格隆汇10月31日丨健世科技公告，近期，LuX-Valve Plus经血管三尖瓣介入置换体系多中心临床试验（TRAVEL II）一年期临床随访成果于2024美国经导管心血管学术大会(TCT 2024)发布。

  TRAVELII大多数都用在评价LuX-Valve Plus于重度三尖瓣反流患者中使用的长时刻安全性及有效性。TRAVEL II临床试验共归入我国15家中心的96例患者。

  本次临床研讨成果为：(1)器械成功率约为97%；及(2)均匀器械操作时刻为35.56±20.82分钟。

  有效性成果为：(1)一切受试患者三尖瓣反流等级得到必定的改进，30天材料显现97.81%的患者显现无或仅微量瓣周漏，6个月期材料显现97.62%的患者显现无中度及以上反流，1年期材料显现95.30%的患者显现无中度及以上反流；(2)于美国纽约心脏协会心功能改进方面，30天材料显现约80%的患者由术前III/IV级提高至I/II级，6个月期材料显现约92%的患者由术前III/IV级提高至I/II级，1年期材料显现约85%的患者由术前III/IV提高至I/II级；及(3)于日子质量改进方面，30天材料显现患者堪萨斯市心肌病变问卷评分均匀提高15分，6个月期材料显现患者评分均匀提高20分，1年期材料显现患者评分均匀提高21分。

  TRAVEL II研讨一年期临床随访成果展示了LuX-Valve Plus在中长时刻的临床表现优异，在进入更长的临床调查期后，坚持较低的安全性事情发生率，而且有效性继续提高，使得患者的心功能和日子质量进一步改进，带来继续的临床获益。

  到本公告之日，公司自主研制的经导管三尖瓣置换体系产品全世界内完结植入已超600例，最长随访记载超越六年。公司将继续推动公司产品于全世界内的使用和商业化发展。

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