医用透气胶带归于医疗器械,多部法规及法令明确规则:企业应当按照树立的质量管理体系进行出产医疗器械。多段视频显现,“工头”从厂家拿到医用透气胶带的半成品后,分发给多名居民。居民在家中客厅、在小区院内,在店门口加工半成品,再交给厂方。
针对此事,担任查询的郑州市商场监督管理局工作人员王先生回复上游新闻称,居民自行加工“远业”标识的医药透气胶带,属“没有(按)质量管理体系出产”,将责令协议汉方药业(河南)集团有限公司(下称协议汉方公司)进行整改。
告发者供给的视频、相片、录音显现,2024年8月,“工头”从协议汉方公司拿到医用透气胶带半成品后,用三轮电动车运到小区,再分发给多名居民。有的居民在家中客厅的茶几上加工,有的居民在客厅地砖上加工,有的在小区空场地上加工,有的在商铺门口外的小帐子内加工。居民加工完后,再将半成品交给“工头”,并结算工钱。“工头”再运回协议汉方公司,进一步出产。
上游新闻记者注意到,除告发外,有一名居民还拍下了加工时的视频,上传交际渠道,并配发文字:做手艺我是仔细的。
业内人士指出,居民加工很难确保胶带是在无菌环境下出产,患者用这种环境下出产的胶带可能会影响身体健康。
10月16日,上游新闻记者联络上了视频中的“工头”。她说:“我一个多月前就没搞了,监管部门去厂里查了,我手里现在没有货了。我没证没执照,不让我加工了。之前加工透气胶带,价格有的是一分六/张,有的是一分八/张。”
协议汉方相关担任人称,该公司出产的产品有医用品、有日用品、有民用品,公司只会将日用和民用产品交给居民加工。
当上游新闻记者说到,视频中居民加工的是有远业标识的“胶带”时,该名担任人说:“视频是摆拍的,他们已报警,居民加工的胶带是贴在衣服上的,用来驱蚊。”
告发者还向郑州市商场监督管理局告发了此事。9月9日,该局下发的文件显现,8月23日,执法人员来到协议汉方公司,现场核对并提取相关资料;已对协议汉方公司涉嫌未按照规则坚持质量管理体系有用运转的行为立案查询。
10月16日,担任查询此事的王姓工作人员介绍,送检成果为,“远业”牌医用透气胶带质量合格,不能对协议汉方公司罚款。但协议汉方公司让居民出产医用透气胶带的半成品属“没有(按)质量管理体系出产”。下一步,将责令协议汉方公司整改。
上游新闻记者了解到,“远业”牌医用透气胶带是河南远业生物科技有限公司产品,协议汉方公司系该公司的代工出产方。
河南远业生物科技有限公司相关担任人承受媒体采访时称,不行能有居民参加出产该公司的医用胶带,前述视频是摆拍视频。
上游新闻记者将上述视频传给该担任人,并奉告其郑州市市监局的确定后,该担任人说,居民出产的带有远业商标的产品,他不认同,不认可。远业公司从来就没让一个私家或许家庭小作坊加工出产。针对家庭出产,私家出产,该司将进行告发和严肃处理。